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藥物溶出儀的校準(zhǔn)項目及方法
點擊次數(shù)：1511 發(fā)布時間：2022-07-13
藥物溶出儀的校準(zhǔn)項目及方法
藥物溶出儀是做溶出度試驗的儀器，而溶出度是片劑質(zhì)量控制的重要指標(biāo)之一。多生物制藥公司里面基本上都會配備一兩臺該儀器，該儀器主要由主機，轉(zhuǎn)籃和溶出杯等組成，為了確保實驗結(jié)果的性，需要定期給其做好校準(zhǔn)，下面詳細(xì)介紹一下校準(zhǔn)項目及方法。
1、溫度均勻性
在每一個溶出杯中，倒入相同毫升的純化水，將儀器溫度設(shè)定成37℃，確定溫度穩(wěn)定后，使用溫度計測量一下每一個溶出杯內(nèi)的水溫情況，選取大值和小值的差作為溫度均勻性。
2、溫度波動度
在挑一個條件之下，選擇其中的一個溶出杯，每5min測一次水溫，并且記錄下每次測溫后的數(shù)值，連續(xù)測量6次，6次溫度的大值和小值之間的差值就是溫度波動度。
3、轉(zhuǎn)速誤差
儀器在正常工作狀態(tài)下，將轉(zhuǎn)速設(shè)置為50r/min、100r/min、200r/min。當(dāng)轉(zhuǎn)速穩(wěn)定之后，使用數(shù)字轉(zhuǎn)速表來測量攪拌軸的速度。根據(jù)相關(guān)公式來校準(zhǔn)每根轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)速誤差。
4、擺動幅度
在儀器正常工作情況下使用杠桿百分表對轉(zhuǎn)軸擺動幅度進(jìn)行測量，在測量槳板的時候，需要將杠桿百分表測量頭靠在轉(zhuǎn)軸和槳的交界處，在測轉(zhuǎn)籃的時候測量頭應(yīng)該靠在轉(zhuǎn)籃的下緣。將儀器轉(zhuǎn)速調(diào)到大，沿轉(zhuǎn)軸測量的部位旋轉(zhuǎn)一圈，取大數(shù)字作為其擺動幅度。
藥物溶出儀的校準(zhǔn)項目及方法介紹到這，希望大家看完后可以知道如何對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。
